LAMISIL ONCE 1%, oplossing voor cutaan gebruik 10 mg/g
Geneesmiddel RVG 33714 AV
Claims
Lamisil Once doodt de schimmel die tinea pedis (atleetvoet of zwemmerseczeem)
veroorzaakt. Wanneer het product op de voeten wordt aangebracht, laat het op de huid een
kleurloze film achter, welke de actieve stof van het geneesmiddel aan de huid afgeeft.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Lamisil Once is een uni-dosis behandeling (= een behandeling in één enkele toepassing)
voor tinea pedis (een voetschimmel beter bekend als atleetvoet of zwemmerseczeem).
Niet gebruiken bij
• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Extra voorzichtig bij
• Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt Als u al een hele tijd last hebt van een schimmelinfectie op de voetzolen of de hielen, waarbij de
huid harder en/of duidelijk afgeschilferd is, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Raadpleeg uw arts als u denkt dat u aan deze aandoening lijdt, omdat u dan mogelijk een ander geneesmiddel nodig heeft.
• Lamisil Once is enkel voor uitwendig gebruik. Gebruik het niet in de mond en slik het niet in.
• Vermijd contact van de oplossing met uw gezicht, ogen of beschadigde huid, want de alcohol in het product kan irritatie veroorzaken (na blootstelling aan de zon of ernstige afschilfering van de huid). Als de oplossing per ongeluk in uw ogen terechtkomt, spoel die dan overvloedig met lopend water. Raadpleeg uw arts als u daar last van blijft ondervinden.
• Alleen gebruiken voor de behandeling van de huid op uw voeten en tenen.
• Lamisil Once bevat alcohol. Houd het product uit de buurt van een open vuur.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Lamisil Once nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Breng nooit andere geneesmiddelen of behandelingen gelijktijdig met Lamisil Once aan op uw voeten. Ook niet indien het producten betreft die u zonder voorschrift hebt gekocht.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Lamisil Once mag enkel tijdens de zwangerschap gebruikt worden indien strikt noodzakelijk.
Dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk. Neem als u borstvoeding geeft contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zorg ervoor dat zuigelingen niet in contact komen met de behandelde gebieden, inclusief de borsten.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Het gebruik van Lamisil Once heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en evenmin op het bedienen van machines.
Samenstelling
Werkzame stoffen: Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 10 mg terbinafine (als terbinafine hydrochloride).
Hulpstoffen: acrylaat/octylacrylamide copolymeer, hydoxypropylcellulose, medium ketenlengte triglyceriden en ethanol.
Dosering
Gebruik 1 tube per behandeling. Een halve tube per voet.
Aanwijzingen voor het gebruik
Volwassenen van 18 jaar en ouder
• Lamisil Once best aanbrengen nadat u een douche of een bad hebt genomen.
• Het betreft hier een behandeling met éénmalige toepassing van het product.
• Was beide voeten en droog ze zorgvuldig af.
• Was uw handen en droog ze af.
• Haal de dop van de tube.
• Breng de oplossing aan op beide voeten. Gebruik hierbij ongeveer de helft van de tube voor elke voet en voldoende om de hele huid te bedekken. Werk eerst één voet volledig af alvorens de andere te behandelen.
• Breng het product op elke voet aan met de vingers zoals het hieronder afgebeeld staat.
Smeer de huid tussen, onder en op al uw tenen gelijkmatig in. Breng daarna de oplossing
ook op de voetzool en de zijkanten van uw voet aan.
• Niet inwrijven of inmasseren.
• Behandel de andere voet op dezelfde wijze, ook al ziet de huid van die voet er gezond uit. Dit is noodzakelijk om volledig van de schimmelinfectie verlost te geraken. Deze kan immers op de andere voet aanwezig zijn zonder dat daar zichtbare tekenen van zijn.
• Laat de oplossing 1 tot 2 minuten opdrogen zodat er een film wordt gevormd, alvorensuw normale schoeisel weer aan te trekken.
• Schroef de dop terug op de tube en gooi het overblijvende product weg. Overgebleven product NIET bewaren of aan andere mensen geven.
• Was uw handen met warm water en zeep na het product te hebben aangebracht.
• Was uw voeten niet en maak ze niet nat gedurende de eerste 24 uur na het aanbrengen van Lamisil Once. Daarna kan u uw voeten zachtjes wassen waarna u ze zachtjes droogdept.
• Breng het product geen tweede keer aan.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Mensen kunnen allergisch zijn aan Lamisil Once. Dit uit zich als opzwellen en pijn, jeuk,
blaarvorming op de huid, huiduitslag of netelroos. Dit werd zeer zelden gerapporteerd
(komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Als er bij u een allergische reactie of eender welke van de bovengenoemde verschijnselen zou
optreden na het gebruik van dit product, dient u de film te verwijderen met behulp van
gedenatureerde alcohol (die je in de apotheek kunt krijgen) en vervolgens uw voeten te wassen met warm water en zeep, ze af te spoelen en af te drogen, en uw arts of apotheker te
raadplegen.
Volgende bijwerkingen werden ook gerapporteerd:
Soms voorkomend (komen voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers)
Reacties op de plaats waar het product wordt aangebracht, waaronder uitdroging van de huid, huidirritatie of een branderig gevoel, komen soms voor. Het gaat meestal om milde en
ongevaarlijke reacties van voorbijgaande aard.
Allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, blaren op de huid of netelroos.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Verkleuring en vervelling van de huid, rode huid, pijn op de toedieningsplaats.
Oogirritatie kan optreden indien per ongeluk aangebracht op de ogen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
Bewaaradvies
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en de tube na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht. Bewaren
beneden 30°C.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu
terecht.
Overige informatie
Dit geneesmiddel bevat 3316,8 mg alcohol (ethanol) in elke dagelijkse dosis, wat
overeenkomt met 863,75 mg / g 96% ethanol.
Het kan een branderig gevoel veroorzaken op een beschadigde huid.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Karo Healthcare AB
Klara Norra Kyrkogata 33
111 22 Stockholm
Zweden
