Sanias Paracetamol 500mg liquid
Geneesmiddel RVG 119718 AV
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg, zachte capsules
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg behoort tot de groep medicijnen die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
U kunt Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg gebruiken bij:
• hoofdpijn
• koorts en pijn bij griep en verkoudheid
• koorts en pijn na vaccinatie
• kiespijn
• zenuwpijn
• spit
• spierpijn
• menstruatiepijn
Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor pinda, soja of voor één van de stoffen in dit medicijn.
Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
• matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever)
• acute leverontsteking (acute hepatitis)
• syndroom van Gilbert
• glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• hemolytische anemie
• uitdroging
• chronische ondervoeding
• astmatische patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur
• alcoholmisbruik
• gelijktijdig gebruik van medicijnen die de werking van de lever beïnvloeden
In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller tegen hoofdpijn, kan de hoofdpijn verergeren.
Als u dit ervaart of vermoedt, dan moet u stoppen met het innemen van dit medicijn en uw arts raadplegen.
U dient dit medicijn niet gelijktijdig te gebruiken met andere producten die paracetamol bevatten.
Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast paracetamol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u een van de volgende medicijnen gebruikt:
• bepaalde antidepressiva (waaronder tricyclische antidepressiva en St. Janskruid)
• bepaalde anti-epileptica (lamotrigine, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, primidon)
• barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• probenecide (medicijn tegen jicht)
• chlooramfenicol en rifampicine (antibiotica)
• metoclopramide of domperidon (medicijnen tegen misselijkheid en braken)
• colestyramine (cholesterolverlagend medicijn)
• warfarine en coumarines (bloedverdunners)
• zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• salicylamide (een pijnstiller)
• isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• medicijnen die het legen van de maag vertragen
• andere enzym-inducerende medicijnen
• flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld.
Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Inname in combinatie met voedsel en drank
De inname van voedsel en drinken heeft geen invloed op de werking van paracetamol. Gedurende de behandeling met paracetamol mag geen alcohol worden gebruikt.
Bij chronisch alcoholgebruik mag de dosis paracetamol per dag niet hoger zijn dan 2 gram (4 capsules).
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap:
Als het echt nodig is, mag u Paracetamol liquid caps Sanias 500 mg tijdens de zwangerschap gebruiken.
Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het medicijn zo kort mogelijk.
Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het medicijn vaker moet innemen.
Borstvoeding:
Hoewel paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen.
In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit medicijn heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht):
Zo nodig 1 à 2 capsules (500-1000 mg) per keer, zo nodig iedere 4 tot 6 uur herhalen, maximaal 6 doseringen (3000 mg) per 24 uur.
Kinderen en jongeren:
De kinderdosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht en er dient een passende doseringsvorm te worden gebruikt.
Het minste aantal toedieningen per 24 uur is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende gewichts- en/of leeftijdscategorie.
Kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht):
1 capsule (500 mg) per keer, maximaal 3 tot 4 doseringen (1500-2000 mg) per 24 uur.
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):
1 capsule per keer (500 mg) per keer, maximaal 4 tot 6 doseringen (2000-3000 mg) per 24 uur
Speciale doelgroepen
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis te worden verlaagd.
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag tot maximaal 2 gram (4 capsules) per dag in de volgende situaties:
• volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
• uitdroging
• chronische ondervoeding
• chronisch alcoholisme
• kwetsbare ouderen.
Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
Aanwijzingen voor het gebruik
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De capsule heel doorslikken met voldoende water.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in zo laag mogelijke dosering.
• Niet geschikt voor kinderen jonger dan 9 jaar.
• Na het innemen van uw dosis paracetamol moet u minimaal 4 uur wachten met het nemen van een volgende dosis, ook wanneer de klachten eerder terugkomen.
• De aangegeven dosering per 24 uur niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever).
• Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten.
• Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, neem dan contact op met uw arts.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Zelden (1 op 10.000 tot 1 op 1.000 gebruikers):
• verschillende bloedafwijkingen, waaronder (na langdurig gebruik) agranulocytose (te weinig witte bloedcellen. Hierdoor bent u sneller ziek), trombopenie (weinig bloedplaatjes in uw bloed. Bloedplaatjes zorgen voor een korstje op een wond), trombocytopenische purpura (rode of paarse verkleuringen van de huid geassocieerd met de afname van bloedplaatjes) en leukopenie (te weinig witte bloedcellen in uw bloed)
• allergieën (exclusief angio-oedeem)
• afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• jeuk (pruritus), uitslag, zweten, rode puntjes (purpura) en uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos/galbulten, urticaria)
• overdosering en vergiftiging
• depressie, verwardheid en hallucinaties (u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn)
• trillen en hoofdpijn
• wazig zien
• oedeem (uw lichaam houdt te veel vocht vast)
• bloeding, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
• duizeligheid, koorts en slaperigheid.
Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 gebruikers):
• vermindering van het aantal bloedcellen (pancytopenie)
• overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angiooedeem (u krijgt dan een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht, een dikke keel), moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, lage bloeddruk (hypotensie), shock en anafylaxie (een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie)
• benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking)
• leververgiftiging: leverbeschadiging is mogelijk bij kinderen die eenmalig 150 mg/kg of meer paracetamol hebben ingenomen. Bij volwassenen is leverbeschadiging na chronisch gebruik van 3-4 gram paracetamol per dag gemeld.
• ernstige huidreacties (exantheem)
• hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• troebele urine (steriele pyurie) en nierreacties (ernstige nierfunctiestoornis, interstitiële nefritis,
hematurie, anuresis).
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• rode uitslag op de huid met bultjes en blaren en pus (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis), toxische necrolyse, medicijngeïnduceerde dermatose (huidaandoening als gevolg van medicijn gebruik) en Stevens-Johnson-syndroom
• bloedarmoede met te weinig rode bloedcellen (hemolytische anemie.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem op www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het doosje na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Werkzame bestanddelen
De werkzame stof in dit medicijn is paracetamol. Een capsule bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstoffen
De andere stoffen in dit medicijn zijn: macrogol 400, macrogol 600, gezuiverd water, propyleenglycol, povidon, silica (colloidal anhydrous).
Capsulewand
Gelatine, vloeibare sorbitol (gedeeltelijk gedehydreerd), gezuiverd water, glycerol, titaniumdioxide (E 171).
Proces hulpstoffen (hiervan kunnen resten in de capsules aanwezig zijn):
Medium chain triglycerides, SOJAlecithine, isopropylalcohol.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
